商業(yè)秘密保護(hù)體系的構(gòu)建是持續(xù)性工程。企業(yè)應(yīng)定期評估制度執(zhí)行效果，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和外部環(huán)境變化及時(shí)調(diào)整優(yōu)化。只有將保密意識(shí)融入每一個(gè)實(shí)驗(yàn)記錄、每一份合作協(xié)議和每一位員工的職業(yè)操守中，方能在日趨激烈的創(chuàng)新競爭中守住核心資產(chǎn)的安全底線。

作者 | 李英 漢坤律師事務(wù)所

引言

生物醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，不僅體現(xiàn)在公開的專利文件上，更凝結(jié)于不為外人所知的工藝規(guī)程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、設(shè)備參數(shù)、客戶名單乃至失敗的實(shí)驗(yàn)方案中。這些"不可見"的資產(chǎn)，構(gòu)成了企業(yè)最深厚的護(hù)城河，也最易成為競爭對手覬覦的目標(biāo)。

2026年6月1日起施行的《商業(yè)秘密保護(hù)規(guī)定》（市場監(jiān)管總局令第126號(hào)，下稱“新規(guī)”），對1995年舊規(guī)進(jìn)行了系統(tǒng)性重構(gòu)。與此同時(shí)，司法實(shí)踐中商業(yè)秘密侵權(quán)案件持續(xù)攀升，生物醫(yī)藥等高科技領(lǐng)域尤為突出。企業(yè)亟需準(zhǔn)確把握立法與司法的最新動(dòng)向，構(gòu)建有效的防護(hù)體系。

一、新規(guī)亮點(diǎn)：從分散到體系化的制度升級

我國商業(yè)秘密保護(hù)已形成以《反不正當(dāng)競爭法》為核心的多層次規(guī)范體系?！睹穹ǖ洹返?23條明確商業(yè)秘密為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體，第501條規(guī)定合同相關(guān)保密義務(wù)；《勞動(dòng)合同法》確立在職及離職保密義務(wù)、競業(yè)限制制度；《刑法》第219條規(guī)定侵犯商業(yè)秘密罪及為境外竊取、刺探、收買、非法提供商業(yè)秘密罪。司法解釋層面，《最高人民法院關(guān)于審理侵犯商業(yè)秘密民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》（法釋〔2020〕7號(hào)）、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2025〕5號(hào)）等提供了具體裁判指引。

作為上述體系的重要配套規(guī)章，新規(guī)條文從12條擴(kuò)容至31條，主要亮點(diǎn)包括：

保護(hù)客體擴(kuò)張。首次將"數(shù)據(jù)、算法、計(jì)算機(jī)程序、代碼"明確納入技術(shù)信息范疇，將"客戶交易習(xí)慣、意向、內(nèi)容等深度信息"列為經(jīng)營信息，回應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)的保護(hù)需求。

價(jià)值認(rèn)定突破。第七條將"生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中形成的階段性成果或者失敗的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案等"納入保護(hù)范圍，使研發(fā)試錯(cuò)成本同樣獲得法律保護(hù)。

保密措施數(shù)字化。第九條針對遠(yuǎn)程辦公、跨境協(xié)作等場景，將"權(quán)限分級、數(shù)據(jù)脫敏、操作日志留痕"明確為法定保密措施，賦予數(shù)字化防護(hù)手段法律確定性。

舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移。第二十條確立"實(shí)質(zhì)相同+接觸可能"推定侵權(quán)規(guī)則，權(quán)利人僅需證明涉嫌侵權(quán)信息與商業(yè)秘密實(shí)質(zhì)相同且對方有獲取條件，舉證責(zé)任即轉(zhuǎn)移至涉嫌侵權(quán)人，大幅降低維權(quán)門檻。

處罰力度躍升。情節(jié)嚴(yán)重的罰款上限從20萬元提升至500萬元，增幅達(dá)25倍，同時(shí)明確"二年內(nèi)再犯"等情節(jié)嚴(yán)重認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

管轄與銜接優(yōu)化。技術(shù)秘密案件一般由設(shè)區(qū)的市級以上市場監(jiān)管部門管轄，提升執(zhí)法層級；行刑銜接機(jī)制進(jìn)一步細(xì)化證據(jù)互認(rèn)、線索移送等程序。

域外效力確立。對發(fā)生在境外但損害我國市場競爭秩序的行為，同樣可依法追責(zé)，回應(yīng)跨境侵權(quán)新挑戰(zhàn)。

二、商業(yè)秘密案件的核心裁判規(guī)則

（一）技術(shù)秘密以"整體技術(shù)方案"呈現(xiàn)，單一信息被公開不等于整體失效

司法實(shí)踐已形成"整體審查"規(guī)則。(2020)最高法知民終1889號(hào)案明確，權(quán)利人可從技術(shù)資料中總結(jié)、概括、提煉秘密信息，將其結(jié)合現(xiàn)有技術(shù)及公知常識(shí)形成一個(gè)完整技術(shù)方案請求保護(hù)。在此基礎(chǔ)上，(2023)最高法知民終2913號(hào)案（"天然蛋白酶3"案）進(jìn)一步確立：不能僅以不同證據(jù)分別公開了特定信息為由，否定整體技術(shù)方案的秘密性。只要從該部分信息與整體關(guān)系看，不足以令整體技術(shù)方案為公眾所知悉，仍應(yīng)認(rèn)定不為公眾所知悉。這一規(guī)則使生物醫(yī)藥行業(yè)大量包含公知元素的整體工藝方案獲得司法保護(hù)空間。

（二）商業(yè)秘密樣態(tài)多樣，覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈條

生物醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)秘密類型豐富。生產(chǎn)工藝方面，(2023)最高法知民終642號(hào)案（"特戈拉贊中間體"案）涉及"酯化重排一鍋法"工業(yè)化生產(chǎn)工藝的整體流程。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方面，(2023)最高法知民終1002號(hào)案認(rèn)定權(quán)利人付費(fèi)獲取并約定保密的第三方藥理毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)構(gòu)成商業(yè)秘密。設(shè)備組合與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面，(2023)最高法知民終1706號(hào)案涉及產(chǎn)品模塊化組合的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。(2019)豫1502刑初250號(hào)案則確認(rèn)了源代碼與數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)的商業(yè)秘密屬性。

（三）刑事保護(hù)力度加大，單位犯罪認(rèn)定趨嚴(yán)

侵犯商業(yè)秘密犯罪呈現(xiàn)從個(gè)人偶發(fā)向有組織單位犯罪發(fā)展的態(tài)勢。(2024)蘇06刑終139號(hào)案（"QC標(biāo)準(zhǔn)"案）中，陳某利用職務(wù)便利協(xié)助外部公司使用權(quán)利人QC標(biāo)準(zhǔn)，孔某明知仍幫助實(shí)施，二人均被判處有期徒刑并處罰金，同時(shí)適用從業(yè)禁止。單位犯罪認(rèn)定上，(2022)閩02刑終167號(hào)等案明確，體現(xiàn)單位整體意志、為單位謀取非法利益的，應(yīng)認(rèn)定單位犯罪，對單位判處罰金，對責(zé)任人員予以刑事處罰。(2024)浙0109刑初247號(hào)案（"工業(yè)過濾膜"案）中，公司研發(fā)主管與外部人員合謀竊取模具測繪，被認(rèn)定單位犯罪，判處罰金130萬元。

（四）專利與商業(yè)秘密協(xié)同保護(hù)，權(quán)屬救濟(jì)路徑拓寬

(2022)最高法知民終871號(hào)案（"氟氧頭孢鈉"案）確立規(guī)則：當(dāng)專利文件披露了技術(shù)秘密或?qū)＠夹g(shù)方案使用了技術(shù)秘密，構(gòu)成對技術(shù)秘密的侵害。由于技術(shù)秘密構(gòu)成專利技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容，權(quán)利人可主張專利權(quán)屬，最終判決專利權(quán)由雙方共有。這為權(quán)利人提供了"反向奪回"的救濟(jì)路徑——當(dāng)技術(shù)秘密被他人申請專利，不僅可提起侵害技術(shù)秘密之訴，還可提起專利權(quán)屬訴訟。

（五）客戶信息可獲得商業(yè)秘密保護(hù)

司法實(shí)踐對客戶信息保護(hù)同樣重視。廣東高院2024年知識(shí)產(chǎn)權(quán)刑事典型案例中，某生物科技公司市場總監(jiān)獲取客戶數(shù)據(jù)約4.3萬條，篩選1354條用于新公司推廣，被侵權(quán)客戶信息399個(gè)，估值86萬元。徐州中院2025年度典型案例中，9個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域國外客戶的深度信息被認(rèn)定構(gòu)成商業(yè)秘密。

三、商業(yè)秘密泄露的高風(fēng)險(xiǎn)場景

（一）員工離職帶走技術(shù)秘密

這是最常見的泄露路徑。(2023)最高法知民終1499號(hào)案中，張某、魏某離職后將原公司3D圖紙用于申請專利；(2023)最高法知民終3118號(hào)案（"口腔CBCT"案）中，六名研發(fā)人員集體跳槽帶走軟件代碼和硬件設(shè)計(jì)；(2022)最高法知民終2583號(hào)案中，范某離職后將掌握的生產(chǎn)工藝披露給新公司。

（二）在職員工向外部泄露秘密

(2022)最高法知民終445號(hào)案（"長鏈二元酸"案）中，王某在職期間代表外部公司提交包含技術(shù)秘密的方案，葛某將全套SOP文件披露給外部公司，二人均獲股權(quán)、房產(chǎn)等回報(bào)。(2024)蘇06刑終139號(hào)案中，陳某在離職前即利用公司設(shè)備協(xié)助外部公司進(jìn)行高通量篩選并披露QC標(biāo)準(zhǔn)。

（三）合作方違約使用或披露

合作關(guān)系終止后的違約行為是另一高風(fēng)險(xiǎn)情形。(2020)最高法知民終621號(hào)案（"胍基乙酸"案）中，澤某公司在保密期限屆滿后仍自行使用技術(shù)秘密。(2021)最高法知民終2268號(hào)案（"香菇多糖"案）中，帝某公司在合作終止后將技術(shù)秘密以100萬元轉(zhuǎn)讓給案外人，后者據(jù)此建廠投產(chǎn)，宣稱年產(chǎn)值過億元。

（四）專利申請導(dǎo)致技術(shù)秘密被動(dòng)公開

這是最具不可逆性的風(fēng)險(xiǎn)。(2023)最高法知民終2913號(hào)案中，孫某離職后將原公司天然蛋白酶3生產(chǎn)工藝申請專利，導(dǎo)致技術(shù)方案公開披露；(2022)最高法知民終814號(hào)案（"液體栓塞材料"案）中，向某于離職當(dāng)日以個(gè)人名義申請?jiān)疽殉坊氐膶＠暾埐⒄埱筇崆肮_，致使公司后續(xù)申請因喪失優(yōu)先權(quán)被駁回。技術(shù)秘密一旦因?qū)＠暾埍还_，即便勝訴也無法恢復(fù)秘密狀態(tài)。

（五）展會(huì)、設(shè)備淘汰等管理漏洞

(2023)最高法知民終1706號(hào)案中，四名技術(shù)人員深夜擅自拆卸參展產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部結(jié)構(gòu)拍照，法院認(rèn)定構(gòu)成以盜竊手段獲取商業(yè)秘密。(2019)豫1502刑初250號(hào)案中，被害單位將未清除數(shù)據(jù)的舊電腦折價(jià)處理，被告人從中恢復(fù)服務(wù)器用戶名和密碼，下載全部客戶信息和產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。

綜上，商業(yè)秘密泄露的根源集中于“人”和“管理”兩個(gè)維度。員工忠誠度與合規(guī)意識(shí)，以及企業(yè)在合作管理、設(shè)備處置、展會(huì)防護(hù)等方面的制度完善程度，直接決定商業(yè)秘密的安全水平。

四、司法裁判的五大趨勢

（一）非公知性認(rèn)定：從"逐點(diǎn)突破"到"整體保護(hù)"

(2023)最高法知民終2913號(hào)案確立的"整體審查"規(guī)則，標(biāo)志著司法認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)從逐個(gè)信息點(diǎn)的孤立的判斷，轉(zhuǎn)向技術(shù)方案整體考量，大幅降低了權(quán)利人舉證難度。

（二）舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移：權(quán)利人初步證明后，被告承擔(dān)舉證責(zé)任

《反不正當(dāng)競爭法》第32條確立的舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移規(guī)則在實(shí)踐中得到充分運(yùn)用。(2022)最高法知民終2583號(hào)案中，原告提交被告推廣文件宣稱采用與權(quán)利人"完全相同"的生產(chǎn)流程，二審法院認(rèn)定原告已完成初步證明，舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移至被告，最終改判侵權(quán)成立。

（三）懲罰性賠償：從個(gè)案突破走向常態(tài)適用

僅2025年，最高法知產(chǎn)庭即在30案中適用懲罰性賠償，賠償額合計(jì)11.3億元，案均約3800萬元。生物醫(yī)藥領(lǐng)域，(2023)最高法知民終642號(hào)案（"特戈拉贊中間體"案）適用3倍懲罰性賠償，總額8000萬元；(2023)最高法知民終3118號(hào)案（"口腔CBCT"案）適用1倍懲罰性賠償，總額1.98億元。2026年最高法發(fā)布的《關(guān)于審理侵害知識(shí)產(chǎn)權(quán)民事糾紛案件適用懲罰性賠償?shù)慕忉尅罚ǚㄡ尅?026〕7號(hào)）進(jìn)一步強(qiáng)化了制度可操作性。

（四）權(quán)屬救濟(jì)：專利權(quán)屬訴訟實(shí)現(xiàn)"反向奪回"

(2021)最高法知民終1926號(hào)、2195號(hào)案判令被告使用原告商業(yè)秘密申請的三件專利權(quán)及專利申請權(quán)歸原告所有。在(2023)最高法知民終2738號(hào)案（"無機(jī)雜化樹脂"案）中，法院創(chuàng)新性地將"返還專利申請權(quán)或?qū)＠麢?quán)"作為停止侵害責(zé)任的具體承擔(dān)方式。

（五）程序規(guī)則：前訴和解不阻卻后訴

(2023)最高法知民終120號(hào)案（"醫(yī)用制氧"案）明確：后訴主張的侵權(quán)事實(shí)與前訴不同，且和解協(xié)議中的妥協(xié)認(rèn)可不得作為后續(xù)訴訟的不利根據(jù)，不能推定權(quán)利人已放棄追究后續(xù)侵權(quán)行為的權(quán)利。和解協(xié)議不能當(dāng)然覆蓋未來發(fā)生的侵害。

五、商業(yè)秘密保護(hù)體系的構(gòu)建路徑

商業(yè)秘密保護(hù)是系統(tǒng)工程，企業(yè)應(yīng)從以下維度構(gòu)建全方位保密體系：

（一）內(nèi)部制度建設(shè)

制定系統(tǒng)化商業(yè)秘密管理制度，明確秘密范圍界定、密級劃分、知悉權(quán)限及違規(guī)后果，涵蓋技術(shù)秘密與經(jīng)營秘密兩大類。制度發(fā)布后應(yīng)通過培訓(xùn)、考核、簽收等方式確保全員知悉并理解，留存簽收記錄及培訓(xùn)檔案。

（二）人員全周期管理

入職階段，進(jìn)行背景調(diào)查，要求簽署不侵犯前雇主商業(yè)秘密承諾書。在職階段，與核心人員簽訂專項(xiàng)保密協(xié)議，明確保密范圍、期限及違約責(zé)任；實(shí)行分級授權(quán)、項(xiàng)目隔離；定期開展保密培訓(xùn)。離職階段，辦理工作交接，收回全部涉密載體，簽署離職保密承諾書，明確告知在職期間及離職后均負(fù)保密義務(wù)。以上措施均須留痕。

（三）技術(shù)防護(hù)措施

部署數(shù)據(jù)防泄密系統(tǒng)，對核心技術(shù)文檔全程加密，嚴(yán)格限制復(fù)制、打印、外發(fā)及拷貝權(quán)限。建立分級授權(quán)機(jī)制，確保員工僅能訪問職責(zé)所需信息。遠(yuǎn)程辦公和跨境協(xié)作應(yīng)采用VPN、數(shù)據(jù)脫敏、操作日志留痕等技術(shù)手段。員工離職時(shí)回收全部賬號(hào)權(quán)限，淘汰設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)清除或物理銷毀并留存記錄。

（四）外部合作管理

在聯(lián)合研發(fā)、CRO/CDMO、CMO、BD交易等合作中，應(yīng)明確約定知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用范圍，界定保密信息范圍，約定保密期限及違約責(zé)任。建議約定與商業(yè)秘密價(jià)值匹配的違約金條款。明確合作終止后合作方不得繼續(xù)持有、使用或披露商業(yè)秘密，并應(yīng)返還或銷毀所有涉密載體。

（五）證據(jù)留存與監(jiān)控機(jī)制

完整保存研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄、圖紙版本、代碼提交日志等原始檔案，記錄應(yīng)體現(xiàn)創(chuàng)建或修改時(shí)間。階段性成果及失敗實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)同樣應(yīng)予保存。建立侵權(quán)監(jiān)控機(jī)制，定期檢索競爭企業(yè)專利公告、行業(yè)展會(huì)信息、市場宣傳材料及產(chǎn)品動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通過公證、時(shí)間戳等方式固定證據(jù)。

（六）專利與商業(yè)秘密的協(xié)同策略

創(chuàng)新藥化合物、核心方法步驟等適宜專利保護(hù)的成果，應(yīng)在申請前做好保密管理，持續(xù)監(jiān)控技術(shù)信息是否泄露至公開平臺(tái)以免喪失新穎性。工藝參數(shù)、具體配比、設(shè)備組合、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等know-how，應(yīng)作為商業(yè)秘密嚴(yán)格保護(hù)。二者保護(hù)策略應(yīng)當(dāng)協(xié)同互補(bǔ)，避免因申請專利而提前披露本應(yīng)作為商業(yè)秘密保護(hù)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)。

商業(yè)秘密保護(hù)體系的構(gòu)建是持續(xù)性工程。企業(yè)應(yīng)定期評估制度執(zhí)行效果，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和外部環(huán)境變化及時(shí)調(diào)整優(yōu)化。只有將保密意識(shí)融入每一個(gè)實(shí)驗(yàn)記錄、每一份合作協(xié)議和每一位員工的職業(yè)操守中，方能在日趨激烈的創(chuàng)新競爭中守住核心資產(chǎn)的安全底線。

聯(lián)系作者

李英博士

漢坤律師事務(wù)所

知識(shí)產(chǎn)權(quán)部 生物醫(yī)藥部 部長

[email protected]

實(shí)習(xí)生楊立對本文也有貢獻(xiàn)。

（本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表知產(chǎn)力立場）