6月17日，北京市政協(xié)召開常委會(huì)，圍繞"推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提質(zhì)升級(jí)，打造具有國際影響力的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地"這一主題進(jìn)行協(xié)商議政。會(huì)上，多位市政協(xié)委員結(jié)合一線實(shí)踐與深度調(diào)研，為破解創(chuàng)新醫(yī)療器械"成果落地難""入院推廣慢"等瓶頸建言獻(xiàn)策。委員們認(rèn)為，北京作為全國創(chuàng)新醫(yī)療器械的"領(lǐng)頭羊"，下一步應(yīng)著力推動(dòng)醫(yī)工深度融合，把醫(yī)院從單純的"應(yīng)用終端"轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新的"源頭活水"，讓"北京創(chuàng)造"真正轉(zhuǎn)化為惠及百姓的"北京臨床能力"。

醫(yī)生從"用"到"造"，角色之變是關(guān)鍵

市政協(xié)常委、北京中醫(yī)醫(yī)院急診科主任姚衛(wèi)海表示，盡管北京累計(jì)獲批的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量位居全國榜首，但部分產(chǎn)品在入院推廣時(shí)仍面臨"叫好不叫座"的尷尬。其深層次原因在于產(chǎn)品邏輯與臨床流程、注冊(cè)證據(jù)與院內(nèi)決策、醫(yī)生參與和責(zé)任激勵(lì)之間的"三類錯(cuò)配"。

為此，姚衛(wèi)海建議，應(yīng)將"需求清單"做成"臨床問題說明書"，由國家醫(yī)學(xué)中心和市屬重點(diǎn)醫(yī)院牽頭，圍繞急危重癥、手術(shù)機(jī)器人等場(chǎng)景明確疾病負(fù)擔(dān)與診療痛點(diǎn)，讓企業(yè)立項(xiàng)時(shí)精準(zhǔn)對(duì)準(zhǔn)臨床真問題。他特別提出，可在市屬醫(yī)院試點(diǎn)建立"臨床共同設(shè)計(jì)人"制度，讓一線醫(yī)生從"末端使用者"變?yōu)?共同設(shè)計(jì)者"。"醫(yī)生不是給產(chǎn)品‘站臺(tái)’，而是要前置把關(guān)患者安全與使用邊界。"姚衛(wèi)海強(qiáng)調(diào)，應(yīng)重點(diǎn)解決醫(yī)生參與研發(fā)的責(zé)權(quán)利對(duì)等問題，明確將研發(fā)時(shí)間計(jì)入科研工作量，依法落實(shí)專利署名與轉(zhuǎn)化收益，同時(shí)劃清合規(guī)責(zé)任邊界，讓醫(yī)生"敢參與、愿參與、規(guī)范參與"。

此外，他還建議建設(shè)"研發(fā)期臨床沙盒"和"入院成熟度評(píng)價(jià)卡"，在合規(guī)前提下利用模擬病人、脫敏數(shù)據(jù)提前驗(yàn)證入院條件。他特別提到，評(píng)價(jià)卡要允許記錄失敗與問題，形成"問題清單"而非僅做"成績(jī)單"，讓首用成為下一代產(chǎn)品改進(jìn)的起點(diǎn)。

醫(yī)院不只看病，也是創(chuàng)新的"源頭活水"

"醫(yī)院不僅是救死扶傷的場(chǎng)所，更是高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭、樞紐和終端。"市政協(xié)常委，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院黨委副書記、院長張澍田表示，當(dāng)前攻堅(jiān)"卡脖子"技術(shù)的關(guān)鍵，不僅在于解決"造得出來"的可行性，更要構(gòu)建發(fā)現(xiàn)臨床需求轉(zhuǎn)化價(jià)值的評(píng)價(jià)體系，回答好"轉(zhuǎn)化必要性"的問題。

張澍田結(jié)合友誼醫(yī)院實(shí)操經(jīng)驗(yàn)提出，要避免盲目追求"硬科技"，真正有價(jià)值的創(chuàng)新必須源于真實(shí)臨床需求。他分享了消化分中心團(tuán)隊(duì)針對(duì)內(nèi)鏡手術(shù)痛點(diǎn)研發(fā)"妙手帽"、使腺瘤檢出率提升62%的案例，證明醫(yī)生深度參與研發(fā)并建立"創(chuàng)意—驗(yàn)證—轉(zhuǎn)化—迭代"閉環(huán)的重要性。

針對(duì)醫(yī)工合作中的利益分配難題，他建議以合同方式劃清研發(fā)責(zé)任邊界與臨床貢獻(xiàn)歸屬。他提到，友誼醫(yī)院王振常院士團(tuán)隊(duì)在耳科CT研發(fā)中，通過清晰的專利歸屬與8:5的轉(zhuǎn)化收益分配比例，成功完成1300萬元成果轉(zhuǎn)化，極大激發(fā)了雙方創(chuàng)新活力。此外，他呼吁重視大型設(shè)備的小型化改良與AI賦能基層，通過建設(shè)國家醫(yī)療人工智能應(yīng)用中試基地，讓國產(chǎn)器械從"臨床可用"走向"臨床首選"，真正既能上"高原"也能下基層。

先租后買、先試后采，靈活入院打破"四難"

"產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心已從‘能不能批’轉(zhuǎn)向‘用得好不好’。"市政協(xié)常委，北京市海淀醫(yī)院普通外科副主任、主任醫(yī)師歐云崧說，本土創(chuàng)新器械進(jìn)入臨床仍面臨"四難"：醫(yī)院買不起、患者用不起、招標(biāo)競(jìng)不過、數(shù)據(jù)改得慢。他以手術(shù)機(jī)器人通過"政府購買服務(wù)"和"租賃模式"分別進(jìn)入海淀醫(yī)院和首鋼醫(yī)院為例，肯定了北京在靈活入院方式上的有益探索。

歐云崧建議，應(yīng)大力推廣"先租后買""先試后采""聯(lián)合采購"等靈活入院模式，設(shè)立專項(xiàng)補(bǔ)貼降低醫(yī)院引入首臺(tái)套產(chǎn)品的試錯(cuò)成本。在醫(yī)保支付端，他呼吁建立靈活的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，適當(dāng)放寬高端設(shè)備臨床應(yīng)用限制，逐步提高報(bào)銷比例并探索按績(jī)效付費(fèi)或多元支付方式。針對(duì)招投標(biāo)中的隱性壁壘，他建議實(shí)質(zhì)性提高技術(shù)創(chuàng)新與臨床價(jià)值的評(píng)審權(quán)重，堅(jiān)決糾正將"既往銷售業(yè)績(jī)"作為硬性門檻的不合理限制，讓堅(jiān)持原創(chuàng)的好產(chǎn)品脫穎而出。

最后，他表示創(chuàng)新器械入院不能"一進(jìn)了之"，需要建立"臨床試用+數(shù)據(jù)反饋+迭代升級(jí)"的閉環(huán)機(jī)制。通過搭建脫敏臨床數(shù)據(jù)合規(guī)共享平臺(tái)，推動(dòng)臨床使用情況及數(shù)據(jù)反哺企業(yè)研發(fā)，真正將北京的臨床優(yōu)勢(shì)與創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

北京商報(bào)記者 王寅浩